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    • 喜炎平被召回 中药注射剂还能用吗?

      近日,国家药品不良反应监测中心发现,江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在甘肃(涉及批号:2017041303)、黑龙江(涉及批号:2017042303)和江苏(涉及批号:2017061003)出现寒战、发热等十余种严重不良反应。事故现场的食品和药品监管当局正在检查相关产品。目前,中国食品药品监督管理局要求所有医疗机构立即停止使用上述批次产品。

      消息一出,“妈妈团”就炸了。要知道喜炎平是小儿发烧感冒的常用药之一。Xi延平怎么了?安安全吗?中药注射剂还能用吗?

      据上海市儿童医院药剂科李志玲医生介绍,喜炎平注射液是以穿心莲内酯磺酸盐为主要成分的中药注射剂。药品说明书上写着“清热解毒,止咳止痢”,用于支气管炎、扁桃体炎、菌痢等疾病。临床上该药多用于儿童,是一种家长熟悉的中药注射剂,上市30多年。

      即使已经上市很久,广泛使用,喜炎平真的安全吗?李志玲医生直言,喜炎平疗效不明确,安全性未认证,不建议使用。事实上,在此之前,中药注射剂的不良反应报告已经不止一次了,一些专家呼吁在安全认证之前尽量少用中药注射剂。

      李志玲博士解释说,根据目前的程序,新药上市前应经过基础研究、动物试验和人体临床试验,以确认其有效性、适应症和安全性。而喜炎平上市时,中药注射剂的审批机制并不完善,疗效也缺乏高质量的研究数据支撑。

      孩子吃药要多加小心。李志玲医生指出,喜炎平的疗效本身并不明确,而且由于是注射,药物直接进入血液。一旦制造过程中有杂质或纯度不够,这些未知成分进入血液后容易导致过敏、血管栓塞等。严重的药物不良反应,可能致命。

      事实上,SFDA早就意识到了这个问题。2006-2008年期间,由于鱼腥草注射液、刺五加注射液、延毒清注射液、复方蒲公英注射液、金鱼注射液等药品集中爆发不良事件,监管部门不得不关注中药注射剂的安全性。此后,发布了一系列关于中药注射剂的重新评价通知。

      “重新评估的过程不是一蹴而就的,需要一批。”李志玲医生强调,没有必要用一根棍子打翻所有的中药注射剂,也没有必要在临床上使用中药注射剂。但是在使用之前,一定要先搞清楚这种药有什么疗效,有多安全,不能用什么不清楚。

      对于一些疗效和安全性尚不清楚的中药注射剂,李志玲博士建议应尽量少用或不用。以喜炎平为例,其清热解毒、抗病毒的作用是其他安全有效的药物可以替代的,不需要“挂在树上”来承担本可避免的安全风险。

      关于儿童用药的安全性,李志玲医生建议父母应该了解一些医学知识。比如小儿发热分为病毒性和细菌性,有相应的诊疗套路。特别是单纯病毒性感冒有一个自限过程。不要盲目用药,也不要总认为中医一定比西医安全。

      另外,在网络信息铺天盖地的时代,医学信息无处不在。家长要筛选一些优质可靠的媒体,不要相信网络谣言。

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