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    • 说说我国首个新冠疫苗抗体阳转率99.52%,保护效力79.34%

      (健康时报记者 赵萌萌)在2020年的最后一天,我国首个新冠病毒灭活疫苗获批上市。这次上市的,是来自国药集团中国生物北京公司的新冠病毒灭活疫苗。根据公布的 Ⅲ 期临床试验期中数据,免疫程序两针接种后,这个疫苗的保护效力为 79.34%,中和抗体阳转率为 99.52%。但两个数据是什么意思?如果接种后无效,还有补种同款疫苗的必要吗?美国宾夕法尼亚大学病理学和检验医学研究副教授张洪涛在接受健康时报采访作出解答。

      保护效力为79.34%是什么意思?

      张洪涛:疫苗保护率,是在一定时间内,将使用了疫苗的人群中感染的人数,与没有使用疫苗,用了安慰剂的人群中感染的人数进行比较,来评估疫苗对于接种人群的保护能力。

      换算成简单的数字看,假如有2万名试验参与者,其中1万人接种疫苗,另外1万人接种安慰剂,假设3个月之后,接种疫苗的一组感染数是21例,接种安慰剂的一组感染数是100例,这意味着接种后的感染比例降低了79%,则该疫苗的保护率为79%。

      实际上,没有疫苗会是100%有效,由于个体差异,有些人免疫应答水平不高,接种疫苗后仍然不能够有效阻止感染。即使如此,这些人感染出现重症的概率也要小得多。针对新冠疫苗的保护率指标,世界卫生组织认为,50%以上就可以批准上市使用,可以在人群中形成有效的免疫屏障,阻断传染病的传播。

      中和抗体阳转率为99.52%是什么意思?

      张洪涛:中和抗体,可以通俗地理解为能够对抗病原体的抗体,是疫苗起保护作用的基础。99.52% 的中和抗体阳转率意味着,在接种两针疫苗的人中,有 99.52% 的受试者产生了中和抗体。

      但是,产生中和抗体不代表疫苗就能起到保护作用,还需要抗体达到有效的浓度等。并且,由于个体差异,以及接触的病毒量的大小,相同浓度的抗体对不同人的保护作用可能也不同。

      美国新冠疫苗与中国新冠疫苗区别?

      张洪涛:美国的莫德纳和辉瑞疫苗都是mRNA疫苗,由于RNA稳定性较差,需要低温保存。如辉瑞疫苗需要零下70度保存、运输,莫德纳也需要零下度20,这给疫苗的推广使用带来了限制。在这方面来说,中国灭活疫苗在运输上有优势,疫苗存储温度是2-8度,大大减少了运输成本,也增加了疫苗的可及性。

      中国的新冠疫苗研发是“两条腿走路”,灭活疫苗是一种保险的路径,而中国还有其他几种技术路线同步进行。

      据了解,科技部副部长徐南平在国务院联防联控发布会上介绍,截至2020年12月31日,我国5条技术路线14个疫苗进入临床试验,其中3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验。

      接种后无效的话,还有补种同款疫苗的必要吗?

      张洪涛:在接种两针后无效,是否该接种第三针,目前还没有明确的说法,但是应该有临床试验在进行探索,以后会解决这个问题。现在的目的是要通过疫苗尽快形成群体免疫,当人群中有足够比例的人通过疫苗获得免疫力,就能够有效切断传播链条。

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