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  • 含麻黄碱药品无替代品 中国“限麻令”加速推进

    因何对部分感冒药限售?

    本月,国家食品药品监督管理局发布公告称,对氯雷伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯雷伪麻缓释片、那敏伪麻胶囊、扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片的说明书进行了核准,并于日前发布。按照修订后的说明书,这6类药品从非处方药变成处方药。

    早在今年9月4日,国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部三部门即联合发布文件,将单位剂量麻黄碱含量超过30mg的复方制剂从非处方药转为处方药管理。

    一批知名品牌的感冒药就此成为严加管理的目标,康泰克胶囊等感冒药,将只能凭处方获得。

    其实,在此之前,含麻黄碱药品已经经历了若干次的销售限制,从不限制购买数量到每人次只能购买五盒,再到每人次只能购买两盒,购买时需要登记姓名、身份证等。

    严格管理是好是坏?

    对普通感冒患者来说,含麻黄碱药品能缓解症状,但十余年来,总有人利用这些药品提炼冰毒。正是这类药品让监管部门头疼。

    2011年,公安部、国家食品药品监督管理局曾联合召开会议,将国内近百家生产含麻黄碱药品的生产企业召集起来,讨论这个问题。

    据当时参加会议的一名代表透露,监管部门对数次出现的利用含麻黄碱药品提炼冰毒的案件非常恼火,要求这些生产企业严格销售行为。

    “在公安部看来,每家药厂每年的药品销售都是有数的,如果某段时间含麻黄碱药品销售出现大幅增加,一定有问题,但企业却只管销售,不管这些药品流向何处。”这位代表告诉记者,这类药品本身并不是毒品,但被人利用来制造毒品,监管非常不容易。

    在正常的疾病治疗中,麻黄碱能起到有效的治疗作用,并不会导致成瘾性、致幻性。在我国,麻黄的使用超过千年,古代医书曾认为麻黄是“伤寒解肌第一药”,对感冒有着非常好的疗效。

    但是,将感冒药中的麻黄碱提纯,并使之与盐酸等进行反应,却有可能制造出冰毒。在江苏破获的毒品案件中,毒品制造者用简单的仪器就做到了这一点,虽然纯度不高。

    这样一来,对这类药品的管理就处在一个两难的境地。就像菜刀,正常功能是用来切菜,但有人买来行凶,是否因此要对所有的刀具都进行严格限制管理?

    在数起毒品案件后,含麻黄碱药品被一步步限制销售。

    “现在把单位剂量在30mg以上的含麻黄碱药品改为处方药,降低了犯罪分子用来制毒的可能。”卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实告诉中国青年报记者,这些药品改为处方药后,获得的难度增加,而如果用30mg以下的药品进行提炼,生产成本又会大幅增加。但是,如果还是有人要冒这个险,那就很难有办法控制了。

    对药品生产企业来说,可能并不会有实质影响。“以前是非处方药,主要在药店销售,大家的竞争很激烈,价格会不断压低,现在变成处方药,主要在医院销售,价格反倒有可能稳定下来,药厂的实际销售额可能并不会降低。”一家药厂的工作人员说。

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